Finalidad: Apoyo en la redacción y/o revisión de proyectos de investigación que permita realizar estudios de alta calidad

• Redacción y/o revisión de protocolos
• Redacción y/o revisión de consentimientos Informados
• Apoyo metodológico
• Calculo del tamaño muestral
• Plan de análisis estadístico

Finalidad: Dar soporte para la obtención de todos los permisos necesarios para realizar investigación biomédica y asegurar los aspectos logísticos y técnicos fundamentales para el correcto desarrollo.

• Autorización CEIm, CCAA y AEMPS
• Registro clinicaltrials.gov y REeC
• Contratos con los centros
• Seguros
• Medicación (enmascaramiento, reacondicionamiento…)
• Laboratorios centrales
• Personal de apoyo

Finalidad: Asegurar el correcto desarrollo de los estudios desde su inicio hasta el cierre.

• Feasibility
• Visitas de monitorización
• Plan de monitorización
• Gestión de proyectos
• Creación y mantenimiento de los archivos
• Informes de seguimiento (Newsletter)

Finalidad: Supervisar el diseño y gestión de las bases de datos del estudio para asegurar la calidad de información recogida.

• Elaboración del plan de gestión de datos
• Diseño de CRD en papel y digital
• Gestión de datos
• Creación y resolución de queries
• Informes de seguimiento

Finalidad: Asegurar el cumplimento de la legislación vigente en materia de vigilancia de medicamentos y productos sanitarios.

• Revisión del apartado de seguridad de protocolos
• Gestión y revisión de SAEs y SUSARs
• Notificación expeditiva
• DSUR y PSUR

Finalidad: Dar apoyo en la difusión de los resultados de los estudios realizados.

• Redacción de abstract para congresos
• Redacción/revisión artículos científicos
• Envío a congresos y revistas
• Apoyo en la respuesta a revisores